生技製藥業 GMP 視覺檢測解決方案

生技製藥業 GMP 視覺檢測解決方案。威視康為您深度解析相關技術與應用方案。

生技製藥業 GMP 視覺檢測解決方案

效期批號噴印檢測

藥品的有效期限與批號是法規稽查的重點項目，任何印刷錯誤都可能導致整批產品回收。機器視覺的 OCR 功能可以辨識噴印、雷射打印、熱轉印等不同印刷方式的文字，驗證日期格式與內容的正確性，與生產排程系統比對批號，也能偵測印刷模糊、斷字、漏字等品質問題。

 

推薦設備：Cognex In-Sight 2800 內建進階 OCR 工具，支援多種語言與字型辨識，即使在反光或低對比的包材表面也能穩定讀取。

 

泡殼包裝完整性檢測

泡殼包裝的鋁箔密封完整性直接關係到藥品的保存品質。檢測項目包括鋁箔是否完整密封（無破洞、無皺摺）、泡殼成型是否正確、包裝邊緣是否對齊，以及印刷圖案是否正確。

 

推薦設備：Cognex In-Sight D900 搭載 AI 深度學習引擎，能辨識傳統演算法難以定義的細微瑕疵，像是極小的密封不良或鋁箔微裂紋。

 

  

標籤與仿單檢查

 

藥品標籤與仿單（Package Insert）的正確性是 GMP 稽查的核心項目之一。一旦發生標籤混貼或仿單裝錯，可能造成嚴重的用藥安全問題。機器視覺可以執行標籤品名與批號的交叉比對、仿單有無放入的檢測、標籤位置與方向的確認，以及條碼與 QR Code 的讀取驗證。

 

推薦設備：Cognex In-Sight 3800 搭配高解析度鏡頭，可同時讀取標籤上的文字、條碼與圖形，進行多重驗證。

 

影像全數保存與追溯功能

 

在製藥業，影像紀錄的保存與追溯不僅是品質管理的需求，更是法規的明確要求。威視康提供的視覺檢測方案包含完整的影像管理功能。每一個受檢產品的影像都會自動保存，包含時間戳記、批號、檢測結果。不良品影像會特別標記，便於後續分析。也可以依批號、日期、檢測結果等條件快速搜尋特定影像。

 

系統也具備符合 21 CFR Part 11 的使用者權限與電子簽章功能，並支援自動備份至伺服器或雲端儲存。

 

 AI 深度學習在製藥檢測的應用

 

傳統規則式視覺檢測在許多製藥場景已經很成熟，但面對某些複雜的檢測需求，AI 深度學習展現出獨特的優勢。像是膠囊表面的細微刮痕、色斑等瑕疵外觀變異大，難以用固定規則定義。壓錠過程產生的黑點、裂紋等缺陷形態多樣。軟膏管的尾端密封品質判定，以及液劑中的微小顆粒或纖維偵測，都很適合用 AI 來處理。

 

Cognex 的 In-Sight D900 內建 ViDi 深度學習引擎，將 AI 技術直接整合在工業級智慧相機中，不需要外部電腦運算，大幅簡化系統架構，同時確保即時檢測的速度需求。

威視康的製藥業解決方案

 

威視康（VSK）深耕機器視覺領域，針對製藥業的特殊需求提供一站式解決方案。從法規諮詢開始，協助客戶了解視覺檢測相關的 GMP 法規要求。接著依據產線配置與檢測需求規劃最佳方案，開發符合製藥業需求的檢測程式與影像管理軟體。

 

我們也提供 IQ/OQ/PQ 驗證文件，協助客戶順利通過 GMP 稽查。完整的操作與維護訓練課程，加上快速回應的技術支援與定期保養服務，讓您的視覺檢測系統不僅功能完善，更能順利通過各項法規稽查。

 

想瞭解更多應用嗎？歡迎與威視康交流！

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威視康 VSK 提供工業視覺自動化服務，聆聽客戶需求，工廠評估測試，

針對預算、減省人力及產品特性提供合適方案、測試報告、技術支援，將產品推廣到合適的客戶。

 

【主要商品/服務項目】

 

-解決問題-

工業自動化系統整合者，威視康以客戶的問題為第一優先，瞭解問題、分析問題、解決問題，秉持誠信原則，取得業界信任，提供超越客戶期待的成果。

 

-客戶為本-

到廠聆聽客戶多元化需求，堅持創造以客戶為本的經營理念，實現專業及服務的核心價值，提供優質的回饋及服務。

 

-專業測試-

在銷售進程初期，由專業工程師免費到廠評估測試，對客戶的預算及產品特性做適合的規劃，依據相關需求提供精準的技術及可行方案。

 

-技術支援-

提出專業測試報告，免費提供外借線上測試服務及線上技術支援，在每一個環節提供客戶最完整的資源，只為了追求一個目的：把最好的機器視覺產品推廣到適合的客戶！

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